Эспа-Липон таблетки

Эспа-Липон® таблетки

Торговое название препарата: Эспа-Липон®
Международное непатентованное название: Тиоктовая кислота
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Регистрационный номер: П N012834/01

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 600,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 289,0 мг, повидон (коллидон 25) ‑ 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33,0 мг, целлюлозы порошок ‑ 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 11,0 мг, кремния диоксид - 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 44,0 мг, магния стеарат - 44,0 мг;
оболочка пленочная: гипромеллоза - 4,5 мг, макрогол-6000 - 0,5 мг, тальк - 1,395 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,225 мг.

Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство
Код АТХ: А16AХ01

Кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая (альфа-липоевая) кислота сходна с витаминами группы В. Является эндогенным антиоксидантом. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при др. интоксикациях. Влияние на углеводный обмен выражается в снижении концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также в преодолении инсулинорезистентности. Улучшает трофику нейронов.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - 450 мл/кг. Общий клиренс ‑ 10‑15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (T1/2) - 20-50 мин.

- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Гиперчувствительность
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата)
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбция.

Препарат принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой. Лечение начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения.
Минимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Очень редко (˂ 1/10000) возникают следующие побочные эффекты: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли; аллергические реакции (в т.ч. крапивница, кожная сыпь, зуд).
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение головную боль, нарушение зрения.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно-важных функций.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикоидных средств.
При одновременном назначении тиоктовой килоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от употребления алкоголя. В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевый. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 25 оС в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения: ЭСПАРМА ГмбХ, Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия
Производитель: Фарма Вернигероде ГмбХ, Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Эспарма ГмбХ» (Германия) г. Москва
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, 6 этаж, комн. 21/1, 23-27
тел.: +7 (499) 579-33-70,
факс: +7 (499) 579-33-71
e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 
 

Способы лечения сахарного диабета

Сахарный диабет — это серьезное заболевание, но в настоящее время уже есть способы лечения сахарного диабета, призванные значительно повысить качество жизни.

Read more

Лечение сахарного диабета

Сахарный диабет — очень распространенное заболевание эндокринной системы, которым страдают, по разным оценкам, от 1 до 3 процентов взрослого населения планеты.

Read more

Профилактика диабета

Сахарный диабет — коварная болезнь, которая часто проявляет себя неожиданно, когда человек и не подозревает наличие недуга.

Read more
Наверх